Consultoría en Sistemas de Gestion de Calidad

ISO 13485:2016

Esta norma es el sistema de calidad en salud, aplicable a empresas que diseñan, manufacturan, comercializan y/o instalan dispositivos médicos.


Consultoría bajo ISO 13485

La certificación ISO 13485 permitirá a la organización:


  • Garantizar la calidad sanitaria de sus dispositivos médicos.
  • Documentar sus procesos y actividades críticas.
  • Establecer metas, objetivos e indicadores de calidad.
  • Determinar los peligros y riesgos sanitarios de sus productos y establecer controles para eliminarlos.
  • Realizar auditorías internas para determinar la efectividad de su sistema.
  • Obtener un reconocimiento internacional (Certificado ISO 13485) a la calidad de sus productos y procesos.

Consultoría para Sistemas de Gestión

NUESTRA ASESORÍA LE GARANTIZA UNA CORRECTA DOCUMENTACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE SU SISTEMA DE CALIDAD Y LA CERTIFICACIÓN CORRESPONDIENTE EN UNOS CUANTOS MESES.

 

La calidad de los dispositivos médicos genera diagnósticos más precisos.
SINCAL®

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