Temario del Seminario de Interpretación de ISO 13485:2016

El objetivo del curso es: Conocer todos los lineamientos de la norma ISO 13485 aplicable al diseño, manufactura, instalación, mantenimiento y/o comercialización de dispositivos médicos, o también llamados productos sanitarios.

El temario es el siguiente:

• ¿Qué es ISO 13485:2016?
• CLAUSULA 3: Términos y definiciones
• CLAUSULA 4: El sistema de gestión de la calidad
• CLAUSULA 5: Las responsabilidades de la dirección
• CLAUSULA 6: La gestión de los recursos
• CLAUSULA 7: La realización del producto
• CLAUSULA 8 Medición, análisis y mejora
• Películas y dinámicas