NUESTRA ASESORÍA LE GARANTIZA UNA CORRECTA DOCUMENTACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE SU SISTEMA DE CALIDAD Y LA CERTIFICACIÓN CORRESPONDIENTE EN UNOS CUANTOS MESES
ISO 13485:2016
Esta norma es el sistema de calidad en salud, aplicable a empresas que diseñan, manufacturan, comercializan y/o instalan dispositivos médicos
Contamos con seminario sobre la interpretación de esta norma
Permite a la organización
- Garantizar la calidad sanitaria de sus dispositivos médicos
- Documentar sus procesos y actividades críticas
- Establecer metas, objetivos e indicadores de calidad
- Determinar los peligros y riesgos sanitarios de sus productos y establecer controles para eliminarlos
- Realizar auditorías internas para determinar la efectividad de su sistema
- Obtener un reconocimiento Internacional (Certificados ISO 13485) a la calidad de sus productos y procesos