ISO 15189:2012
Contamos con un seminario muy completo sobre la interpretación de esta norma.
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La norma ISO 15189 es la estándar aplicable a los laboratorios clínicos que procesan muestras humanas.
Cuando un laboratorio obtiene la acreditación bajo esta norma de calidad en salud ante la EMA, obtendrá los siguientes beneficios:
- Generar informes de laboratorio medicamente útiles (confiables y oportunos).
- Documentar sus procesos y actividades críticas.
- Contar con personal altamente competente, con equipo calificado y con técnicas analíticas confiables y validadas.
- Realizar auditorías internas para determinar la efectividad de su sistema.
- Obtener un reconocimiento internacional (Certificado de Acreditación ISO 15189) a la competencia técnica del laboratorio para realizar las pruebas acreditadas.
