por sincal | Abr 7, 2022 | ISO 13485
Últimamente la información que ha surgido sobre el tema de Tecnovigilancia ha aumentado significativamente, haciendo notar la importancia de estructurar un «Sistema de Vigilancia para los Dispositivos Médicos«, con el objetivo de garantizar la seguridad y efectividad...
por sincal | Mar 31, 2022 | ISO 13485
La nueva edición de ISO 13485:2016 mantendrá la estructura de cláusulas de ISO 9001:2008, en lugar de adoptar la estructura de alto nivel presentada en el estándar ISO 9001:2015. Algunos de los principales cambios son los siguientes: «Aplicar un enfoque basado en el...
por sincal | Mar 26, 2022 | ISO 13485
La norma ISO 13485:2016 sustituye a la actual versión de la norma ISO 13485:2012. En este artículo explicaremos algunos los puntos importantes en los cambios de la versión de la norma ISO 13485, por ejemplo los siguientes: Su aplicabilidad para incluir...
por sincal | Mar 18, 2022 | Inocuidad
A partir de las diversas crisis alimentarias que se han suscitando, los consumidores se han vuelto más exigentes y para garantizarles la seguridad de los alimentos, han surgido diversas normas de carácter voluntario, además de normatividades legales (NOM’s). Dentro de...
por sincal | Ene 27, 2022 | FODA
Los riesgos en las organizaciones Sin duda los riesgos pueden generar temor en relaciones personales y quienes gustan de la adrenalina no dudan en vivirlos, sin embargo, en las organizaciones comercialmente pueden decidir asumir Riesgos “calculados” generalmente por...
