Las Normas ISO más Comunes

Como se había visto en el documento anterior, la norma ISO 9001 se considera la “madre de todas las normas ISO certificables”, de tal suerte que cada vez que ésta cambia, cambian paulatinamente el resto de dichas normas.

 

Las normas ISO más comunes son las siguientes:

• ISO 9001       relativa a los sistemas de gestión de calidad en general
• ISO 13485    relativo a los dispositivos médicos
• ISO 14001    relativa a los sistemas de gestión ambiental
• ISO 19011    relativa a las auditorías internas
• ISO 20000    relativa a las tecnologías de información
• ISO 22000    relativa a la inocuidad de los alimentos
• ISO 22716    relativa a los productos cosméticos
• ISO 26000    relativa a la responsabilidad social
• ISO 27001    relativa a la seguridad de la información
• ISO 31000    relativa a la gestión de riesgos
• ISO 37001    relativa a la gestión anti soborno
• ISO 39001    relativa a la seguridad vial
• ISO 45001    relativa a la seguridad industrial
• ISO 50001    relativa a la eficiencia energética

La conformidad con todas estas normas ISO puede ser evaluada (recordar que la certificación es un acto voluntario) por organismos certificadores acreditados bajo la norma ISO 17021 ante la EMA o ante un organismo acreditador de cualquier país reconocido por la IAF (International Acreditation Forum) tales como ANAB de los Estados Unidos, UKAS del Reino unido, SCC de Canadá, ENAC de España, JAB de Japón, etc.

El cumplimiento de las normas ISO citadas anteriormente debe soportarse con el cumplimiento correspondiente de la normatividad obligatoria de cada país. En México las normas NOM (Normas Oficiales Mexicanas) que se enlistan a continuación serían algunos de los ejemplos de esto:

 

• NOM-007-SSA         relativa al funcionamiento de los laboratorios clínicos
• NOM-018-STPS       relativa a la identificación de sustancias químicas peligrosas y mezclas
• NOM-035-STPS       relativa a la identificación, análisis y prevención de los factores de riesgo psicosocial
• NOM-059-SSA         relativa  a las buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos y fármacos.
• NOM-251-SSA         relativa a las prácticas de higiene en la elaboración de alimentos
• NOM-253-SSA         relativa a la disposición de sangre humana y de sus hemocomponentes

 

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